Наборы для установки и замены катетеров и внутриполостных электродов с гемостатическим клапаном.
Интродьюсер для введения и замены катетеров и внутриполостных электродов с гемостатическим клапаном, позволяющим избежать аспирацию воздуха и кровопотерю во время манипуляции. Дополнительный боковой порт может быть использован как вторая инфузионная линия.
Кроме основной версии, интродьюсер может также производиться без клапана.
— интродьюсер с клапаном
| Код товара | Интродюсер размер / длина, мм | Цвет коннектора | Размер дилата- тора | Длина иглы | Проводник размер / длина, мм / тип |
|---|---|---|---|---|---|
| INT5F | 5F / 110 | серый | 5F | 18G | 0.035″ / 40 / «J» |
| INT6F | 6F / 110 | зелёный | 6F | 18G | 0.035″ / 40 / «J» |
| INT7F | 7F / 110 | оранжевый | 7F | 18G | 0.035″ / 40 / «J» |
Написать отзыв
Ваш отзыв: Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.
Оценка: Плохо Хорошо
Введите код, указанный на картинке:
Интродьюсер 6fr что это
Разработанный на базе платформы Input TS, интродьюсер Input PS содержит запатентованное покрытие HydroPel, снижающее усилие, необходимое для проведения интродьюсера.
— Активизируясь при контакте с жидкостями, гидрофильное покрытие обеспечивает гладкую, скользкую и стабильную поверхность.
— Покрытие отсутствует около хаба интродьюсера, обеспечивая таким образом более мягкое введение.
— Шахта из материала Pebax создает оптимальный баланс между жесткостью и гибкостью, обеспечивая атравматичное проведение через анатомически сложные участки.
В состав комплекта входит:
— Гемостатический силиконовый клапан.
— Полиэтиленовый дилятатор с силиконовым покрытием.
— ‘J’-образный мини-проводник из нержавеющей стали (прилагается только к 7- и 11-сантиметровым интродьюсерам)
Разработанный на базе платформы Input TS, интродьюсер Input PS содержит запатентованное покрытие HydroPel, снижающее усилие, необходимое для проведения интродьюсера.
— Активизируясь при контакте с жидкостями, гидрофильное покрытие обеспечивает гладкую, скользкую и стабильную поверхность.
— Покрытие отсутствует около хаба интродьюсера, обеспечивая таким образом более мягкое введение.
— Шахта из материала Pebax создает оптимальный баланс между жесткостью и гибкостью, обеспечивая атравматичное проведение через анатомически сложные участки.
В состав комплекта входит:
— Гемостатический силиконовый клапан.
— Полиэтиленовый дилятатор с силиконовым покрытием.
— ‘J’-образный мини-проводник из нержавеющей стали (прилагается только к 7- и 11-сантиметровым интродьюсерам).
— Игла для введения проводника.
Tendril ST специально разработан, чтобы принести легкость имплантата, надежность и гибкость для Вас и Ваших пациентов. Эти предварительно сформированные выводы «J» предназначены для быстрого и легкого размещения в придатке правого предсердия.
— Фиксация: Ext / Ret Helix;
Tendril ST 1888TC один из самых тонких из существующих интродьюсеров, обеспечивает легкость прохода, способствует небольшой венозной пункции, может сохранить венозное пространство.
Уменшает воспаление на ткани, приводит к снижению острых и хронических порогов стимуляции.
Биполярный имплантируемый предсердно-желудочковый трансвенозный выделяющий стероид электрод с активной фиксацией модели 5076 CapSureFix Novus MRI SureScan корпорации Medtronic предназначен для стимуляции исенсинга в предсердии или в желудочке. Электрод прошел испытание на использование при магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Электрод имеет контакт с винтовым кончиком, выполненный из платинового сплава и активно фиксируемый в эндокарде. Винтовой контакт можно вывести из электрода или ввести в него путем вращения штырька коннектора электрода с помощью фиксирующего инструмента.
Электрод с активной фиксацией особенноподходит для пациентов с гладкой или гипертрофированной сердечной мышцей, предрасполагающей к смещению электрода.
Электрод имеет второй, больший контакт, расположенный проксимально от контакта с винтовым кончиком, а также биполярный (BI) коннектор IS-11 с1 конечным штырьком.
В электроде применены проводники из никелевого сплава MP35N и изоляция из силиконовой резины. Наружная изоляция электрода была обработана для облегчения имплантации.
В дистальном кончике электрода содержится не более 1,0 mg ацетата дексаметазона. При контакте с жидкостями тела стероид выделяется из кончика электрода. Стероид подавляет воспалительную реакцию, которая, как считается, приводит к повышению порога стимуляции, что часто происходит с имплантированными электродами для электрокардиостимуляции.
Интродьюсер 6fr что это
ГОСТ Р ИСО 11070-2010
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНТРОДЬЮСЕРЫ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫЕ
Технические требования и методы испытаний
Sterile single-use intravascular catheter introducers. Technical requirements and test methods
Дата введения 2011-11-01
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Учреждением РАМН «Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева РАМН» («НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии», Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11070:1998* «Интродьюсеры внутрисосудистых катетеров однократного применения стерильные» (ISO 11070:1998 «Sterile single-use intravascular catheter introducers»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (пункт 3.5)
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к интродьюсерным иглам, интродьюсерным катетерам, интродьюсерным оболочкам, проволочным проводникам и расширителям, поставляемым в стерильном виде и предназначенным для однократного применения совместно с внутрисосудистыми катетерами, определенными в ИСО 10555.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*:
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применимы следующие термины с соответствующими определениями:
а) интродьюсерный катетер
b) интродьюсерная игла
а) оболочка интродьюсера
с) собранное устройство (интродьюсер)
а)* неподвижное ядро проводника с предохранительной проволокой
b*) подвижное ядро проводника с предохранительной проволокой
с) подвижное ядро проводника J-типа с предохранительной проволокой
3.1 оболочка (проволочного проводника) (coil of a guide wire): Наружная спиральная обмотка проводника.
3.2 основной провод, ядро проводника (core wire of a guide wire): Внутренний провод, обеспечивающий жесткость проводника.
3.3 расширитель, буж (dilator): Гибкое устройство трубчатой формы, используемое для расширения чрескожного прокола в кровеносный сосуд.
3.4 дистальный конец (distal end, patient end): Наконечник устройства, вводимого в тело пациента.
3.5 эффективная длина (effective length): Часть длины устройства, на которую оно может быть введено в тело пациента.
3.6 проводник пружинный (проводник) (guide wire, spring guide): Гибкое устройство, внутри которого перемещается катетер или расширитель. Используют для удобства доставки и позиционирования катетера и расширителя в кровеносном сосуде.
3.7 соединительная втулка (hub): Соединительное устройство в проксимальном конце интродьюсера, которое может являться неотъемлемой частью интродьюсера или надежно крепиться к проксимальному концу интродьюсера.
3.8 интродьюсерный катетер (introducer catheter): Короткая гибкая трубка, вводимая в кровеносный сосуд, обычно на интродьюсерной игле, через которую катетер или проволочный проводник вводят после удаления интродьюсерной иглы.
3.9 внутрисосудистый катетерный интродьюсер, интродьюсер (intravascular catheter introducer): Устройство, предназначенное для использования совместно с внутрисосудистым катетером, облегчающее введение в сосудистое русло.
3.10 интродьюсерная игла (introducer needle): Жесткая трубка с острым наконечником, через которую проводник или катетер вводят в кровеносный сосуд.
3.11 проксимальный конец, свободный конец (proximal end, free end): Конечная часть устройства, противоположная дистальному концу.
3.12 предохранительная проволока (safety wire of a guide wire): Дополнительный провод, используемый для минимизации возможности отсоединения кончика проводника.
3.13 оболочка интродьюсера (sheath introducer): Гибкая трубка, вводимая в кровеносный сосуд, как правило, на расширителе, через которую вводят проводник или катетер после удаления расширителя.
3.14 кончик (tip): Крайняя точка дистального конца устройства.
4 Общие требования
4.1 Стерилизация
Устройство следует стерилизовать утвержденным методом. В стерильном состоянии оно должно соответствовать положениям 4.2-4.4.
4.2 Биологическая совместимость
Устройство должно быть биологически безопасным.
4.3 Поверхность
При визуальном осмотре нормальным или скорректированным до нормального зрением при 2,5-кратном увеличении внешняя поверхность эффективной длины устройства не должна иметь посторонних включений.
1 Внешняя поверхность эффективной длины устройства, включая дистальный кончик, должна быть свободна от технологических и поверхностных дефектов и причинять минимальное травмирование сосудов во время использования.
2 Если на интродьюсер нанесена смазка, то она не должна собираться в виде капель на внешней поверхности эффективной длины устройства при осмотре устройства нормальным или скорректированным до нормального зрением.
4.4 Коррозионная стойкость
При испытаниях по методу, приведенному в приложении В, металлические части устройства не должны обнаруживать признаков коррозии, влияющей на функционирование изделий и биологическую совместимость.
4.5 Рентгенконтрастность
Все внутрисосудистые интродьюсерные катетеры, кроме расширителей, должны быть видны при рентгеновском исследовании.
4.6 Информация, предоставляемая изготовителем
Изготовитель обязан предоставить информацию в соответствии с перечислениями а)-j). Все предоставляемые данные должны быть выражены в единицах измерений СИ.
a) описание устройства;
b) название или торговая марка и адрес изготовителя;
Интродьюсер Radifocus Introducer II (стандартный комплект), Набор R
Предназначен для чрескожного введения в сосуд с целью обеспечения доступа и облегчения инвазивного вмешательства
Описание и характеристики
Radifocus Introducer II — интродьюсер Terumo, обеспечивающий легкое, контролируемое инвазивное вмешательство:
— плавно вводится за счет специальной формы кончика. Она является конической, унифицированной (TIF), переход между дилататором и шафтом — плавный;
— контролируемая процедура. Гемостатический клапан является трехходовым, что исключает скопление воздуха или кровотечение, ускоряет гемостаз в месте инвазии;
— шафт имеет специальное исполнение: с минимальной толщиной стенок и дополнительным рукавом, который исключает появление загибов. Управлять катетером проще. Для изготовления шафта используются рентгеноконтрастные материалы;
— дилататором легко манипулировать одной рукой, он защищен от смещения. Для этого используется дополнительная защелка, а сам дилататор имеет специальную, улучшенную форму.
Radifocus Introducer II поставляется как набор, в котором есть все необходимое для быстрого вмешательства, включая металлическую иглу для микропункций или катетер Surflash. Длина интродьюсера (4-11 Fr) может составлять от 5 до 25 см.
Набор R содержит интродьюсер, дилататор, металлический мини-проводник и металлическую пункционную иглу
| Общие характеристики | |
| Длина интродьюсера | 10 см |
| Мини-проводник | 0,035’’ (0,89 мм) для изделий 4 Fr и 0,038’’ (0,97 мм) для всех остальных изделий 45 см |
| Пункционная игла | Металлическая инъекционная игла – 18G x 21/2’’ (1,2 x 70 мм) |
| Совместимые проводники | 0,035’’ (0,89 мм) для 4 Fr 0,038’’ (0,97 мм) для всех остальных |
| Упаковка | Лоток |
| Спецификация | |
| Внутренний диаметр | Длина интродьюсера |
| 4 Fr | RS+R40K10MQ |
| 5 Fr | RS+R50N10MQ |
| 6 Fr | RS+R60N10MQ |
| 7 Fr | RS+R70N10MQ |
| 8 Fr | RS+R80N10MQ |
| 9 Fr | RS+R90N10MQ |
Для этого товара отзывов пока нет. Будьте первыми.
