Особенности и преимущества препарата Цель Т и его сочетанное применение с препаратом Траумель С
Опубликовано в журнале:
«ПРАКТИКА ПЕДИАТРА»; март; 2016; стр.60
Ключевые слова: болевой синдром, остеоартроз, заболевания суставов
Key words: rpain, osteoarthritis, joint diseases
Опыт клинического применения препарата Цель Т в 30 странах мира насчитывает уже более 40 лет. Ежегодно более миллиона пациентов получают терапию данным препаратом при различных заболеваниях суставов.
Дегенеративные заболевания суставов, например остеоартроз (ОА), представляют собой продолжительные и достаточно тяжелые заболевания, обусловленные целым рядом факторов и имеющие различную этиологию. По стандартной терапии ОА накоплен большой практический опыт, но большинство назначаемых в ее рамках препаратов характеризуются выраженными побочными эффектами и ограничениями по длительности применения. Напротив, недавно проведенное рандомизированное контролируемое исследование MOZArT показало, что сочетанное применение препаратов Цель Т и Траумель С может рассматриваться как эффективный метод купирования болевых синдромов при ОА коленного сустава, не связанный с серьезными ограничениями по применению.
Особенности и преимущества препарата цель Т
1. Несколько исследований препарата Цель Т продемонстрировали его отличную эффективность, безопасность и переносимость при дегенеративных заболеваниях суставов.
2. Уровень удовлетворенности результатами применения препарата Цель Т оказывается стабильно высоким (как со стороны пациентов, так и со стороны врачей).
3. Применение препарата Цель Т характеризуется отсутствием особенностей взаимодействия с другими лекарственными средствами, малым количеством противопоказаний и редкими побочными эффектами, не имеющими системного характера. Это позволяет назначать Цель Т полиморбидным пациентам, имеющим в анамнезе артериальную гипертонию, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания пищеварительного тракта и почек.
4. Данный препарат подходит как для терапии острой фазы заболевания, так и для долговременного применения.
5. Препарат отлично сочетается как со стандартными, так и с натуропатическими средствами и методами лечения, но также высокоэффективен в качестве монотерапии.
6. Наличие различных форм выпуска (таблетки, мазь, раствор для в/м введения) обеспечивает максимальное удобство и гибкость в применении* и составлении схем лечения ОА.
Цель Т представляет собой эффективный, безопасный и хорошо переносимый лекарственный препарат для терапии ОА и других ревматических заболеваний суставов, созданный на основе натуральных компонентов.
Исследования указывают на комплексный механизм действия препарата Цель Т, обусловленный наличием целого ряда компонентов, действующих на хронический воспалительный процесс, препятствующих васкуляризации хряща и эндотрахеальных структур, обеспечивающих реконструкцию и защиту суставного хряща и изменения в биохимических свойствах хряща. Этот эффект, обусловленный входящими в состав препарата компонентами растительного происхождения, формирует потенциал для применения препарата в соответствии с современным пониманием патогенеза ОА, предполагающим «разработку новых подходов к терапии ОА, обеспечивающих комплексное воздействие на все звенья патогенеза заболевания, при которых использование компонентов натурального происхождения может стать основой как полноценного лечения, так и создания новых перспективных препаратов». В состав препарата Цель Т входит несколько активных ингредиентов натурального происхождения, приготовленных по гомеопатической технологии.
Клинические исследования препарата Цель Т продемонстрировали его эффективность, безопасность и хорошую переносимость, а также способность купировать симптоматику при артрозе, ОА и ревматических заболеваниях суставов.
1. Исследование действия препарата Цель Т в парентеральной терапии остеоартрозов различных суставов (Lesiak A., Gottwald R., Weiser M. Skutecznosc kuracji preparatem Zeel T w iniekcjach dostawowych okolostawowych i domiesniowych w chorobie zwyrodnieniowej stawow. Medycyna Biologiczna, 2001; kwiecien czerwiec zeszyt 2: 30-36.2*)
Результаты исследования показали следующее.
2. Препарат Цель Т для лечения ОА коленного сустава (Gottwald R., Weiser M. Treatment of osteoarthritis of the knee with Zeel® T. Medicina Biologica, 2000; 13 (4): 109-113.3)
У пациентов с ОА коленного сустава околосуставное введение препарата Цель Т (в основном в виде монотерапии) привело к достоверному купированию интенсивности симптомов, которое было, как правило, клинически заметно после 2-5 инъекций у пациентов, пробовавших до этого другие методы лечения.
Результаты исследования показали, что пациенты с дегенеративными заболеваниями суставов, получавшие терапию мазью Цель Т, отметили купирование болей по ночам, стартовой боли и боли при движении; лечение в целом переносилось хорошо. Общий результат терапии мазью Цель Т получил «отличную» или «хорошую» оценку врачей у 75% пациентов с дегенеративными заболеваниями суставов (рис. 1).
Рис. 1 Общая оценка эффктивности терапии (п=498)
4. Сочетанное применение препаратов Траумель С и Цель Т (внутрисуставные инъекции) для терапии ОА коленного сустава: исследование MOZArT (Lozada C., del Rio E., Reitberg D. et al. A multi-center double-blind, randomized, controlled trial (db-RCT) to evaluate the effectiveness and safety of co-administered Traumeel® (Tr14) and Zeel® (Ze14) intra-articular (IA) injections versus IA placebo in patients with moderate-to-severe pain associated with OA of the knee. Arthritis Rheumatol., 2014; 66 (suppl.): S1266. Abstract no. 2896)
Данное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование продемонстрировало, что использование многокомпонентных комплексных препаратов на основе растительных и минеральных ингредиентов представляет собой безопасную и эффективную терапию болевого синдрома при ОА коленного сустава от умеренной до тяжелой степени (рис. 2).
Рис. 2 Препараты Траумель С и Цель Т достоверно купировали болевой синдром более чем на 60%
Кроме того, описан опыт применения препаратов Цель Т и Траумель С у детей, больных гемофилией «А» (Вдовин В.В., Плахута Т.Г., Свирин П.В., Цымбал И.Н., Шиллер Е.Э., Иванова И.В., НИИ детской гематологии МЗ РФ, Гематологический центр Измайловской ДГКБ, г. Москва).
Авторы описывают опыт собственного применения препаратов Цель Т и Траумель С, включенных в комплекс терапии группы из 30 пациентов (возраст от 4 до 17 лет) с тяжелой формой гемофилии «А». Схема лечения включала стандартную гемостатическую терапию, прием таблеток Цель Т и Траумель С длительностью до 12 недель, местную терапию (мазевые аппликации, фонофорез и электрофорез с этими препаратами). Длительность местной терапии составляла от 7 до 14 дней на курс лечения.
В результате проведенных исследований показано, что:
Траумель С (Раствор для инъекций)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 2,2 мл
Состав
2,2 мл раствора содержат
активные вещества: Arnica montana D2 2,20 мг, Calendula officinalis D2 2,20 мг, Сhamomilla recutita D3 2,20 мг, Symphytum officinale D6 2,20 мг, Achillea millefolium D3 2,20 мг, Atropa bella-donna D2 2,20 мг, Aconitum napellus D2 1,32 мг, Bellis perennis D2 1,10 мг, Hypericum perforatum D2 0,66 мг, Echinacea D2 0,55 мг, Echinacea purpurea D2 0,55 мг, Hamamelis virginiana D1 0,22 мг, Mercurius solubilis Hahnemanni D6 1,10 мг, Hepar sulfuris D6 2,20 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследовать фармакокинетические свойства гомеопатических препаратов не представляется возможным.
Фармакодинамика
Препарат обладает противовоспалительным, аналгетическим, противоэксудативным, антигеморрагическим, венотонизирующим, иммуномодулирующим и репаративным эффектом. Действие препарата базируется активации защитных сил организма и нормализации нарушенных функций за счёт веществ растительного и минерального происхождения, которые входят в состав препарата в гомеопатических разведениях.
Кальций и такие растительные компоненты, как Aconitum и Arnica укрепляют стенки сосудов, уменьшают отечность и образование выпотов. Гомеопатические дозы ртути уменьшают степень воспаления. Aconitum, Arnica, Hamamelis, Hypericum, Millefolium, Bellis perennis останавливают кровотечение при травмах и препятствуют образованию гематом. Одновременно Aconitum, Arnica и Hypericum, вместе с Chamomilla, Atropa belladonna оказывают болеутоляющее действие. Hepar sulfur и такие растительные компоненты как Arnica, Calendula, Echinaca и Symphytum активизируют обменные процессы и улучшают регенерацию, повышают иммунитет.
Краткая характеристика показаний к использованию отдельных компонентов рецептуры Траумель С:
Arnica montana D2 — Кровотечения, венозный стаз, миалгия после перенапряжений; заболевания артериальных и венозных сосудов. Любые травмы, контузии. Септические состояния: профилактика гнойных инфекций. Средство, тонизирующее мышцы.
Hamamelis virginiana D2 — Варикозные расширения вен, геморрой, кровотечения из кожи и слизистых оболочек. Повышенная болезненность вен. Воздействует на стенку вен (расслабленную). Снимает боль в послеоперационном периоде.
Aconitum napellus D3 — Острые воспалительные заболевания с лихорадкой; болезненные заболевания нервов. Поражение серозных оболочек и мышц (воспаление).
Symphytum officinale D8 — Ускоряет эпителизацию. Гастралгия, язва желудка и 12-перстной кишки. Повреждения синовиальных оболочек, сухожилий. Действует на суставы в целом. Несрастание костей при переломах. Покалывающая боль и болезненность надкостницы.
Bellis perennis D2 — Действует на гладкие мышцы кровеносных сосудов. Кровотечения, кровоизлияния. Растяжения, ушибы. Фурункулы. Экссудация, стаз, отеки. Мышечные боли, особенно после перенапряжений. Венозный застой. Травмы, особенно глубоких тканей.
Echinacea purpurea D2 — Поддерживающая терапия тяжелых лихорадочных инфекций (повышение иммунитета).
Показания к применению
— травмы, такие как растяжения, вывихи, ушибы, гематомы, гемартрозы, переломы
— постоперационный и посттравматический отек, припухлость мягких тканей
— воспалительные и дегенеративные процессы, связанные с воспалением разных органов и тканей, в том числе опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, стилоидит, эпикондилит, бурсит, плечелопаточный периартрит)
— артроз тазобедренного сустава, коленного и малых суставов
— сотрясение головного мозга
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 12 лет
Поскольку опыт использования данного препарата детьми не имеет достаточного документального подтверждения, то детям до 12 лет принимать только после консультации с врачом.
Побочные действия
— кожные аллергические реакции (покраснение, припухлость и зуд) при гиперчувствительности к компонентам (например, Arnica, Calendula, Achillea millefolium, Mercurius solubilis), при этих симптомах препарат следует отменить. Кожная сыпь и зуд, а также в редких случаях отек лица, одышка, головокружение и падение кровяного давления, наблюдаются при лечении препаратами, содержащими экстракт Echinacea.
— повышенное слюноотделение (приём препарата отменить и проконсультироваться с врачом)
Противопоказания
— гиперчувствительность к одному из активных или вспомогательных веществ: Arnica, Chamomilla, Achillea millefolium или других растений семейства Compositae
— лейкоз и лейкозоподобные заболевания
— аутоиммунные заболевания (заболевания соединительной ткани, рассеянный склероз)
— хронические инфекционные заболевания (туберкулез, ВИЧ)
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.
Особые указания
Могут временно обостряться имеющиеся симптомы заболевания. В этом случае следует снизить дозу препарата и увеличить интервалы между его приемами или временно отменить прием препарата. Если симптомы не прекратились, необходимо обратиться за врачебной консультацией
Применение в педиатрии
Поскольку опыт использования данного препарата детьми не имеет достаточного документального подтверждения, то детям до 12 лет принимать только после консультации с врачом.
Беременность и период лактации
Клинических данных относительно использования в период беременности и лактации не имеется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не установлено.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 2.2 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла, в верхней части ампулы – синяя точка. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
По 1 или 20 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить во внешней картонной упаковке при температуре от 15 °C до 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
«Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ», Германия
Д-р Рекевег-Штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ», Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
050060, РК, Алматы, пр. Аль-Фараби, 101, кв. 62
Траумель с раствор : инструкция по применению
Состав
(на 1 ампулу 2,2 мл (= 2.2 г))
| Aconitum napellus /Аконит аптечный | D2 | 1,32 мг |
| Atropa bella-donna /Белладонна-красавка | D2 | 2,2 мг |
| Symphytum officinale /Окопник лекарственный | D6 | 2,2 мг |
| Achillea millefolium /Тысячелистник обыкновенный | D3 | 2,2 мг |
| Calendula officinalis /Ноготки лекарственные | D2 | 2,2 мг |
| Echinacea /Эхинацея | D2 | 0,55 мг |
| Echinacea purpurea /Эхинацея пурпурная | D2 | 0,55 мг |
| Hamamelis virginiana /Гамамелис виргинский | D1 | 0,22 мг |
| Hypericum perforatum /Зверобой продырявленный | D2 | 0,66 мг |
| Chamomilla recutita /Ромашка лекарственная | D3 | 2,2 мг |
| Hepar sulfuris /Гепар сульфур | D6 | 2,2 мг |
| Mercurius solubilis Hahnemanni /Ртуть растворимая Ганемана | D6 | 1,1 мг |
| Arnica Montana /Арника горная | D2 | 2,2 мг |
| Bellis perennis/Маргаритка многолетняя | D2 | 1,1мг |
Вспомогательные компоненты: натрия хлорид для установления изотонии около 9 мг/ мл, вода для инъекций до 2,2 мл
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Прочие лекарственные средства
Многокомпонентный гомеопатический препарат. Гомеопатический метод лечения существенно отличается от традиционной медицины. Определение дозоспецифических эффектов, фармакодинамических или фармакокинетических параметров гомеопатических средств невозможно.
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических показаний. Применяется в комплексной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, бурсит, стилоидит; эпикондилит, периартрит) и посттравматических состояний (отек мягких тканей после операции, вывихов, растяжений).
Если во время приема гомеопатического средства симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Известная повышенная чувствительность к Тысячелистнику обыкновенному, Ромашке аптечной, Ноготкам лекарственным, Маргаритке многолетней, Эхинацее, Арнике горной или иным растениям семейства сложноцветных. Прогрессирующие системные заболевания, такие как туберкулез, лейкоз, воспалительные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, синдром приобретенного иммунного дефицита, вирус иммунодефицита человека.
Лекарственное средство противопоказано для применения детям в возрасте до 18 лет.
Применение во время беременности и лактации
Прием лекарственного средства не рекомендован во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы
По 1-2 ампулы 1-3 раза в неделю внутримышечно, околосуставно. При уменьшении симптомов частота введения препарата может быть снижена. Препарат не следует применять более трех недель без консультации врача. Околосуставное введение препарата может осуществляться только специалистами с соответствующей квалификацией.
Цветная точка должна быть сверху!
Встряхните содержимое головки ампулы, осторожно постукивая по ампуле. Затем отломите верхнюю часть ампулы, нажав в месте нанесения цветной точки.
Побочное действие
Если после применения препарата появилось повышенное слюноотделение, лечение должно быть прекращено. Могут развиваться аллергические реакции, связанные с наличием компонента Ртуть растворимая Ганемана. После применения препарата Траумель С могут возникать реакции гиперчувствительности, связанные с содержанием Эхинацеи: сыпь, зуд, отек лица, нарушение дыхания, головокружение и артериальная гипотензия. У лиц с повышенной чувствительностью к растениям семейства Сложноцветных возможно развитие реакций гиперчувствительности (до анафилактических реакций): гиперемия, отек и боль в месте инъекции. В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами. В случае применения других лекарственных средств рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Меры предосторожности
При приеме гомеопатических лекарственных средств возможно временное обострение имеющихся симптомов (первичное ухудшение). В этом случае, а также при появлении побочных эффектов (в том числе и не описанных в инструкции) следует прервать прием препарата и сообщить об этом врачу.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну ампулу, то есть почти не содержит натрия.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Раствор для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатический. По 2,2 мл в ампулы из бесцветного стекла гидролитического класса 1. На каждую ампулу нанесены насечка и цветная точка. По 5 ампул укладывают в открытую пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 20 открытых пластиковых контурных ячейковых упаковок с 5 или 100 ампулами помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ
Д-76532 Баден-Баден, Германия
Организация, уполномоченная на принятие претензий в Республике Беларусь
Траумель с : инструкция по применению
Инструкция
Описание
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, белого или желтовато-белого цвета, иногда с желтыми, оранжевыми или серыми вкраплениями.
Запах слегка сладковатый или практически отсутствует.
Состав
1 таблетка содержит:
| Achillea millefoliumТысячелистник обыкновенный | D3 | 15 мг |
| Aconitum napellus Аконит аптечный | D3 | 30 мг |
| Atropa bella-donnaБелладонна-красавка | D4 | 75 мг |
| Hepar sulfurisГепар сульфур | D8 | 30 мг |
| Chamomilla recutita Ромашка лекарственная | D3 | 24 мг |
| Mercurius solubilisHahnemanniРтуть растворимая Ганемана | D8 | 30 мг |
| Symphytum officinale Окопник лекарственный | D8 | 24 мг |
| Bellis perennisМаргаритка многолетняя | D2 | 6 мг |
| Calendula officinalis Ноготки лекарственные | D2 | 15 мг |
| Echinacea Эхинацея | D2 | 6 мг |
| Echinacea purpureaЭхинацея пурпурная | D2 | 6 мг |
| Hamamelis virginiana Гамамелис виргинский | D2 | 15 мг |
| Hypericum perforatum Зверобой продырявленный | D2 | 3 мг |
| Arnica montana Арника горная | D2 | 15 мг |
магния стеарат 1,5 мг
лактоза до получения таблетки массой около 0,302 г.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные средства.
Многокомпонентный гомеопатический препарат. Гомеопатический метод лечения существенно отличается от традиционной медицины. Определение дозоспецифических эффектов, фармакодинамических или фармакокинетических параметров гомеопатических средств невозможно.
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических показаний. Применяется при посттравматических состояниях (ушибы мягких тканей, растяжения) и воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Если во время приема гомеопатического средства симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Известная повышенная чувствительность к Achillea millefolium (Тысячелистник обыкновенный), Chamomilla recutita (Ромашка лекарственная), Calendula officinalis (Ноготки лекарственные), Bellis perennis (Маргаритка многолетняя), Echinacea (Эхинацея), Arnica Montana (Арника горная) или иным растениям семейства сложноцветных. Прогрессирующие системные заболевания, такие как туберкулез, лейкоз, воспалительные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, СПИД, ВИЧ-инфекция.
Возраст до 12 лет в связи с недостаточностью клинических данных. Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и лактации
Прием лекарственного средства не рекомендован для применения во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в день за 15 минут до еды. Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания.
Продолжительность лечения определяет врач. Препарат не следует принимать дольше 8 недель без консультации с врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Препараты, в состав которых входит Echinacea (Эхинацея), могут вызывать сыпь, зуд, отеки лица, в редких случаях одышку, головокружение, снижение артериального давления. В редких случаях повышенное слюноотделение после приема препарата. При обнаружении побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами. В случае применения других лекарственных средств рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Меры предосторожности
Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в 1 таблетке соответствует 0,025 хлебной единицы.
Беречь от влажности!
Пенал закрывать сразу после применения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Таблетки для рассасывания гомеопатические.
По 50 таблеток в белые контейнеры из полипропилена с крышками из полипропилена. На каждый пенал наклеивают этикетку. Каждый пенал вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.
Срок годности после вскрытия 12 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Биологише Хайльмиттель Хель ГмбХ
Д-76532 Баден-Баден, Германия
Организация, уполномоченная на принятие претензий в Республике Беларусь
