свечи гинокапс форте для чего
Гинокапс (Ginocaps)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гинокапс
| 1 таб. | |
| метронидазол | 100 мг |
| миконазола нитрат | 100 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для интравагинального применения.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.
Фармакокинетика
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Капсулы мягкие желатиновые яйцевидной формы с заостренным концом, со швом, упругие, непрозрачные, светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для интравагинального применения содержащий метронидазол и миконазол.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis Gardnerella vaginalis Giardia intestinalis Entamoeba histolytica а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis Bacteroides distasonis Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus) Fusobacterium spp. Veillonella spp. Prevotella (Prevotella bivia Prevotella buccae Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp. Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.). MПK для этих штаммов составляет 0125-625 мкг/мл.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками эффективными против аэробов.
Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и pH влагалища.
Фармакокинетика:
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая.
Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизменный миконазол не обнаруживается ни в плазме ни в моче.
Показания:
Местное лечение вагинитов смешанной этиологии вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.
Противопоказания:
— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азолам;
— беременность (I триместр);
— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
— органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
— детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Гинокапс противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Гинокапс проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.
Способ применения и дозы:
По 1 капсуле вагинальной вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
Побочные эффекты:
Местные реакции: зуд жжение боль раздражение слизистой оболочки влагалища; густые белые слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота изменение вкусовых ощущений металлический привкус во рту снижение аппетита абдоминальная боль спастического характера диарея диарея запор;
Аллергические реакции: крапивница зуд кожных покровов сыпь;
Со стороны ЦНС: головная боль головокружение;
Со стороны кроветворной системы:лейкопения или лейкоцитоз;
Со стороны мочеполовой системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вызывает 2-оксиметронидазол (водорастворимый пигмент образующийся в результате метаболизма метронидазола).
Передозировка:
Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота рвота боль в животе диарея генерализованный зуд металлический привкус во рту двигательные нарушения (атаксия) головокружение парестезии судороги периферическая невропатия лейкопения потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества капсул вагинальных Гинокапс при необходимости может быть произведено промывание желудка введение активированного угля проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты элиминируются при гемодиализе.
При появлении любых симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие:
Поскольку системная абсорбция миконазола низкая взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе тошнота рвота головная боль гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие может вызывать спутанность сознания).
Препарат может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например фенитоин фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола что приведет к снижению его концентрации в плазме крови.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Концентрация лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом поэтому перед началом применения Гинокапса необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Особые указания:
Употребление спиртных напитков во время курса терапии Гинокапсом строго запрещено.
В период лечения Гинокапсом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
При применении препарата может наблюдаться незначительная лейкопения поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы что приводит к ложноположительному TPI тесту (Treponema Pallidum Immobilization test или трепонемный тест Нельсона).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы вагинальные 100 мг + 100 мг.
Упаковка:
По 5 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению укладывают в пачки из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс» (УП «Минскинтеркапс»), 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь
Гинокапс капс. вагин. 100 мг+100 мг 10 шт.
Доставим в одну из 2556 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Гинокапс капс. вагин. 100 мг+100 мг 10 шт.
Краткое описание
Для местного лечения вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp. Капсулы мягкие желатиновые яйцевидной формы с заостренным концом, непрозрачные, светло-коричневого цвета (бежевого).
Состав
Фармакологическое действие
Противомикробное и противопротозойное комбинированное средство + противогрибковое действие.
Показания
Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.
Способ применения и дозировка
По 1 капсуле вагинальной вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней. Интравагинально.
Побочные действия
Местные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения без запаха, учащенное мочеиспускание, ощущение жжения у партнера. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль, диарея, запор. Аллергические реакции. Головная боль, головокружение. Лейкопения или лейкоцитоз. Со стороны мочеполовой системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (1 триместр), период лактации, лейкопения, органические поражения ЦНС, в т. ч. эпилепсия, печеночная недостаточность, возраст до 12 лет. С осторожностью при сахарном диабете, нарушении микроциркуляции.
Передозировка
Данные относительно передозировки при интравагинальном применении отстствуют. Возможны системные эффекты при одновременном применении с метронидазолом внутрь (при превышении приема внутрь).
Особые указания
Употребление спиртных напитков во время курса терапии строго запрещено. Возможно применение у детей с 12 лет по показаниям врача. Применение при беременности Противопоказан в 1 триместре, применение в 2 и 3 триместре возможно только по показаниям врача.
Взаимодействие с другими препаратами
Системная абсордция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом. Несовместим с алкоголем, дисульфирамом.
Актуальные вопросы женского здоровья. Линейка Гинокапс

При лечении почти всех воспалительных заболеваний женской половой сферы в комплексе с основными назначениями используется местное лечение: вагинальные капсулы, вагинальные свечи и вагинальные таблетки. Местные формы, попав в полость влагалища, высвобождают активные вещества, которые непосредственно воздействуют на очаги инфекций/воспаления, и, всасываясь в тканях, попадая в кровоток, оказывают противоспалительное, антимикробное действие.
Синдром патологических влагалищных выделений чаще всего сопутствует таким заболеваниям, как бактериальный вагиноз, вульвовагинальный кандидоз и трихомониаз. Именно на долю бактериального вагиноза приходится до 87% случаев патологических выделений из влагалища у женщин детородного возраста. В целом в популяции бактериальным вагинозом страдают от 16 до 65% женщин, частота бактериального вагиноза у беременных составляет 15–37%.
Помимо патологических симптомов бактериальный вагиноз опасен тем, что способен вызывать серьезные гинекологические и акушерские осложнения: послеродовой эндометрит, осложнения после аборта и гинекологических операций, а также воспалительные заболевания органов малого таза. У беременных бактериальный вагиноз может послужить причиной преждевременных родов, внутриамниотической инфекции и как следствие – пренатальной гибели плода.
В настоящее время УП «Минскинтеркапс» в рамках направления «Женское здоровье» производит лекарственные препараты ГИНОКАПС, ГИНОКАПС ФОРТЕ и ГИНОКАПС БИФОРТЕ в форме вагинальных капсул.
Данные препараты представляют собой фиксированную комбинацию метронидазола и миконазола для интравагинального применения в различных дозировках, которая обладает антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием.
Благодаря активным веществам препараты линейки Гинокапс эффективны в лечении частых инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой сферы у женщин – а именно бактериального вагиноза, вульвовагинального кандидоза, смешанных вагинальных инфекций.
Компоненты препаратов – метронидазол и миконазол – по фармакокинетике максимально близки друг к другу, что важно при лечении смешанных вагинальных инфекций; метронидазол проявляет активность против трихомонад и других простейших микроорганизмов.
Использование местной формы позволяет существенно снизить дозу препарата или вовсе обойтись без системной терапии.
Это уменьшает количество побочных эффектов и позволяет назначать метронидазол пациенткам с отягощенным соматическим анамнезом.
Основные показания для использования Гинокапс:
• лечение смешанных вагинальных инфекций: бактериального вагиноза в сочетании с вульвовагинальным кандидозом;
• лечение рецидивирующих вагинитов и вагинитов, резистентных к другому лечению (Гинокапс форте, Гинокапс Бифорте);
• лечение трихомониаза.
Лекарственные препараты ГИНОКАПС БИФОРТЕ, ГИНОКАПС ФОРТЕ, ГИНОКАПС УДОБНЫ В ПРИМЕНЕНИИ: мягкие капсулы легко вводятся во влагалище даже при выраженном воспалении, активные вещества быстро высвобождаются, равномерно распределяются по всей слизистой и оказывают терапевтическое действие. При лечении вагинитов быстро происходит устранение отечности, дискомфорта и зуда.
Приведем основные преимущества и отличительные особенности лекарственной формы вагинальные капсулы:
1. Удобство хранения.
Вагинальные капсулы хорошо сохраняют форму при повышенных температурах (до 25 °С), нет необходимости хранить препарат в холодильнике.
Вагинальные суппозитории нестабильны при комнатной температуре и требуют хранения в холодильнике.
2. Удобство введения.
Вагинальная капсула имеет обтекаемую каплевидную форму. Введение во влагалище происходит тупым концом капсулы, которую, при необходимости, смачивают водой.
Стоит отметить преимущество вагинальных капсул в сравнении с вагинальными суппозиториями по данному параметру. Как правило, температура плавления вагинальных суппозиториев составляет около 35 °С. При контакте с руками суппозитории могут незначительно оплавляться, оставляя следы. Вагинальные капсулы имеют другой механизм высвобождения активного содержимого и размягчаются при температуре около 37 °С. Время контакта с руками не позволяет вагинальной капсуле размягчиться, сохраняется достаточная для введения твердость.
3. Механизм высвобождения активных действующих веществ.
Вагинальная капсула состоит из оболочки и наполнителя, который может быть в виде раствора, вязкой суспензии или эмульсии. В ходе производства вагинальных капсул осуществляется процесс сушки, который приводит к возникновению избыточного давления внутри капсулы. Под воздействием температуры тела, капсула разрывается по шву в течение 2-5 минут, и активные вещества высвобождаются. Такой механизм способствует быстрому наступлению терапевтического эффекта при применении вагинальных капсул.
4. Современные технологии производства.
Дополнительным преимуществом вагинальных капсул является возможность использования наполнителя в виде микросуспензии, микроэмульсии, что невозможно в случае суппозиториев. Технологические возможности производства вагинальных капсул, содержащих различные активные вещества, достаточно широкие, и превышают таковые при производстве суппозиториев.
5. Безопасность.
Все компоненты вагинальных капсул одобрены для применения с точки зрения безопасности. Применяемые при производстве вспомогательные компоненты не токсичны, не обладают местно-раздражающим действием, не вызывают мутагенного, канцерогенного, эмбриотоксического действия и др.
Линейка ГИНОКАПС – это:
ГИНОКАПС БИФОРТЕ, вагинальные капсулы – метронидазола 750 мг/ миконазола 200 мг;
ГИНОКАПС ФОРТЕ, вагинальные капсулы – метронидазола 500 мг/миконазола100 мг;
ГИНОКАПС, вагинальные капсулы – метронидазола 100 мг/миконазола 100 мг.
Остановимся поподробнее на каждом лекарственном препарате.
ГИНОКАПС БИФОРТЕ
Состав на одну вагинальную капсулу: метронидазола 750 мг/миконазола 200 мг.
Показания и режим дозирования:
Трихомониаз: 1 капсула 1 раз/день вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь;
Бактериальный вагиноз: 1 капсула 1-2 раза/день в течение 10 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь;
Кандидозный вульвовагинит: 1 капсула 1 раз в день в течение 10 дней.
Рецидивирующий вагинит или вагинит, резистентный к другому лечению: 1 капсула на ночь и 1 капсула утром в течение 14 дней.
ГИНОКАПС ФОРТЕ
Состав на одну вагинальную капсулу: метронидазола 500 мг/миконазола100 мг.
Показания и режим дозирования:
Трихомониаз: 1 капсула 1 раз/день вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь;
Бактериальный вагиноз: 1 капсула 1-2 раза/день в течение 10 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь;
Кандидозный вульвовагинит: 1 капсула 1 раз в день в течение 10 дней.
Рецидивирующий вагинит или вагинит, резистентный к другому лечению: 1 капсула на ночь и 1 капсула утром в течение 14 дней.
ГИНОКАПС
Состав на одну вагинальную капсулу: метронидазола 100 мг/
миконазола 100 мг.
Показания и режим дозирования:
бактериальный вагиноз: 1 капсула 1-2 раза в день в течение 10 дней;
трихомониаз: 1 капсуле 1 раз в день в течение 10 дней;
кандидозный вагинит (молочница): 1 капсула 1 раз в день в течение 10 дней;
смешанные вагинальные инфекции: 1 капсула 1 раз в день в течение 10 дней.
Гинокапс – это оптимальный выбор для пациенток при лечении смешанных вагинальных инфекций и скорая помощь женскому здоровью!
Следует помнить, что воспалительные процессы влагалища являются интимной серьезной проблемой, способной спровоцировать развитие необратимых последствий, поэтому не стоит откладывать визит к врачу.
Гинокапс – оптимальная альтернатива системному лечению вагинальных инфекций.
Гинокапс – это уверенность в эффективности и безопасности!
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ И ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ. Имеются медицинские противопоказания и нежелательные реакции. В первом триместре беременности применение противопоказано.
Узнать, где купить и сколько стоит лекарственный препарат Гинокапс, Гинокапс форте и Гинокапс Бифорте можно здесь.
Инструкция по применению ГИНОКАПС (GYNOCAPS)
Форма выпуска, состав и упаковка
| 1 капс. | |
| метронидазол | 100 мг |
| миконазола нитрат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лецитин очищенный (Солек В-10, соевый жидкий), воск пчелиный, вода очищенная, масло подсолнечное.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110).
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интравагинального применения. Оказывает противогрибковое, противопротозойное и антибактериальное действие. Фармакологическая активность препарата Гинокапс обусловлена комплексным действием его компонентов – метронидазола и миконазола нитрата.
Фармакокинетика
После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%).
Системная абсорбция миконазола при интравагинальном применении очень низка.
Распределение и метаболизм
Метронидазол распределяется в большинство тканей организма. Проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы – менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) соответствует 30% активности исходного соединения.
Проницаемость миконазола через гистогематические барьеры низкая, в спинномозговую жидкость практически не проникает.
Показания к применению
Для местного лечения инфекционных заболеваний влагалища, вызванных Trichomonas vaginalis и/или Candida albicans:
Режим дозирования
Гинокапс применяют интравагинально. Капсулу вводят глубоко во влагалище.
При трихомониазе назначают по 1 капс. 1 раз/сут вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При бактериальном вагинозе или кандидозном вагините назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут в течение 10 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При недостаточной эффективности курс лечения можно продолжать еще в течение 10 дней.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует применять препарат во II и III триместрах беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Гинокапс целесообразно назначать в комбинации с пероральными формами метронидазола.
В процессе лечения пациентам рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
С осторожностью следует применять препарат при лейкопении в анамнезе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Возможность совместного применения препарата с другими лекарственными средствами врач определяет индивидуально.
Гинокапс при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, фенитоина; не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию неврологических симптомов (не следует назначать метронидазол в случае приема дисульфирама в течение предшествующих 2 недель).
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени; циметидин – снижает, что может привести к повышению концентрации метронидазола в плазме и увеличению риска развития побочных реакций.




